Computer Software Validation Engineer (m/w/d)

Fakten

  • Standort: Heidelberg
  • Berufserfahrung: 2-5 Jahre
  • Art der Beschäftigung: Vollzeit

Job-ID

  • HE2012_001

Wir suchen

  • Zur Verstärkung für den Bereich Qualitätsmanagement suchen wir einen Computer Software Validation Engineer (m/w/d) in Vollzeit.

Ihre Aufgaben

  • Pflegen und Weiterentwickeln eines Frameworks für Computer Software Validierungen in Anlehnung an die GAMP5 Leitlinien
  • Erstellen des CSV Masterplans
  • Risikobasierte Planung der Validierungsprojekte und der Re-Validierungen
  • Durchführung und Betreuung von Computer-Software-Validierungsprojekten:
    • Erstellen von Anforderungsdokumenten   und Systemspezifikationen
    • Erstellen der Validierungspläne
    • Unterstützung der Testkoordination
    • Erstellen der Validierungsberichte
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen
  • Mitwirkung bei QM-Projekten
  • Durchführung und Begleitung von Qualitätsaudits, intern und extern
  • Mitwirkung beim CAPA Management

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium in einem der MINT-Fächer oder einem verwandten Gebiet
  • Fundierte Erfahrung mit Computer Software Validierungen
  • Kenntnisse zu den GAMP5 Leitlinien
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Praktische Erfahrung im Umgang mit komplexen Projektumgebungen

Ihr Profil

  • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und ein problemlösungsorientierter Arbeitsstil    
  • Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten und Überzeugungsfähigkeit
  • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit

Wir bieten

  • Interessante und anspruchsvolle Aufgaben in einem internationalen, dynamischen Unternehmen 
  • Offene Unternehmenskultur und sehr gute Arbeitsatmosphäre 
  • Modern ausgestattete Arbeitsplätze 
  • Leistungsorientierte Vergütung
  • Ein hochmotiviertes Team in einem internationalen Umfeld 
  • Attraktiven Standort in Heidelberg in der Bahnstadt inkl. Job-Ticket
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